【摘要】:山黄散为临床验方,主要由人工牛黄、冰片、黄连、山豆根等组成,主治功能为清热解毒、消肿利咽。用于肺胃热毒炽盛所致的咽喉肿痛、口腔糜烂等症。由于口腔特殊的生理环境,现用于治疗口腔溃疡的普通制剂如散剂、涂剂等在口腔内停留时间短,难以在病变部位达到持续的有效药物浓度,因而疗效较差。山黄散给药时存在剂量不易控制、药物易被唾液稀释并带走使作用时间短、疗效低等问题。
【关键词】:山黄口腔贴片,正交试验,黏附力,释药速率
目的 制备用于治疗口腔溃疡的山黄口腔贴片。方法 以口腔贴片的黏附力、药物释放速率等为指标,通过正交实验,筛选口腔贴片的处方。结果 筛选得到优化处方为:淀粉与微晶纤维素的质量比为3∶2,羟丙甲纤维素(K15M CR)用量为15%。山黄方中部分药材提取后得干浸膏粉,加入方中其他药材细粉及上述辅料,以体积分数70%乙醇为润湿剂,湿法制粒并压片,片的一面涂防粘层。其体外黏附力及释药速率均较理想。结论 所筛选的山黄口腔贴片处方稳定可行。
为了更好地适应口腔用药的要求,保证药物在口腔中不受唾液的干扰,本研究将山黄散研制成具有定位、延效、单向给药特点的口腔生物黏附贴片,使药物与口腔黏膜表面产生较长时间的紧密接触,延长药物在病灶部位的作用时间,有效对抗唾液冲刷,充分发挥药物的治疗作用,从而提高疗效。在对山黄口腔贴片的制备的影响因素进行单因素考察后,采用正交试验筛选其处方。
1 仪器与试药
ZP19旋转式压片机(上海天马制药机械厂);黏附力测定装置(自制);BS224S型万分之一电子天平(Sartorius)。
羟丙甲纤维素(HPMC):K4M、K15M、K100M,乙基纤维素(EC:E